Отсутствие возмещения расходов на исследования, подходящие для лечения больных раком, может препятствовать осуществлению терапии. [OPINIA]

Об огромной и новаторской важности иммуноонкологии и иммунотерапии в лечении рака свидетельствует тот факт, что в 2018 году Нобелевская премия была присуждена Джеймсу П. Аллисону из США и Тасуку Хонджо из Японии за открытие нового метода борьбы с раком, который заключается в регулировании иммунного ответа организма. Исследования показали, что раковые клетки обладают способностью подавлять иммунную систему. Иммунологические препараты предназначены для противодействия этому механизму. В отличие от традиционной химиотерапии, иммунотерапия не воздействует непосредственно на раковые клетки, но активирует собственную иммунную систему, которая борется с раком. Однако не каждый может пройти этот тип терапии. Это связано с наличием молекул PD-1 и PD-L1 внутри опухолевых клеток и их микроокружения. При нормальных условиях они находятся на клетках иммунной системы и составляют так называемые контрольные точки иммунного ответа. К сожалению, рак может активировать молекулы PD-1 / PD-L1 на своей поверхности, что означает, что иммунная система не борется с ними, потому что считает их своими и нормальными клетками. Новые иммунологические препараты — антитела против PD-1 / PD-L1 — инактивируют рецепторы PD-1 / PD-L1 на раковых клетках и позволяют Т-клеткам нашей иммунной системы бороться с раковыми клетками.

Увидеть больше

Квалификация пациентов для любого лечения, в том числе иммунологического, начинается с правильного диагноза рака, за который отвечает патолог. Затем, в сложных случаях, он использует иммуногистохимические методы для оценки присутствия молекул PD-1 / PD-L1 как в опухолевых клетках, так и в опухолевых стромальных клетках. Если он обнаружит эти молекулы, ему может быть назначена иммунотерапия. Оценить PD-1 / PD-L1 непросто, поскольку существуют разные алгоритмы для оценки экспрессии этих молекул и различных антител, предназначенных для анализа, в зависимости от типа рака, а также выбора конкретного лекарственного средства для иммунотерапии. Из-за характера лечения, которое может быть предназначено почти для всех видов рака, при которых возникает иммунный ответ, список показаний для лечения и, следовательно, для оценки экспрессии PD-L1 будет продолжать увеличиваться. Это относится, среди прочего рак легких, молочной железы, головы и шеи и рак уротелия. Это создает дополнительную нагрузку для патологов.

Кроме того, чтобы польские больные раком могли получить пользу от этого терапевтического варианта, который лучше переносится, чем химиотерапия, необходимо возместить лекарства или принять участие в клинических испытаниях. Процесс возмещения уже произошел при лечении некоторых видов рака. Кажется логичным, что возмещение также относится к исследованиям, подходящим для лечения, т.е. исследованиям экспрессии PD-1 / PD-L1. Эти исследования недешевы и в настоящее время представляют собой финансовое бремя для центров, занимающихся диагностикой и лечением рака. Между тем, отсутствие финансирования для исследований может задержать или даже предотвратить использование возмещенного лечения.

Важно отметить, что из-за важности этих исследований, на основе которых осуществляется дорогостоящее лечение, необходимо привлекать исполняющие центры к внешнему контролю качества. Эти проверки в основном предоставляются иностранными организациями. Элементы управления используются для стандартизации и оценки достоверности результатов испытаний. Сертифицированные патоморфологические центры являются надежными местами для врачей, которые готовят пациентов для терапии. Таким образом, возмещение расходов по тестам должно распространяться только на сертифицированные центры. Обычно лучшие и более надежные результаты получают в центрах с опытом проведения специальных тестов, что тесно связано с количеством выполненных тестов. В центрах, которые проводят большое количество тестов, также проще оплачивать платный внешний контроль качества.