Рак легких: лечение возмещается, а диагностика — нет

Оценка экспрессии белка PD-L1 является одной из так называемых Прогностические тесты, направленные на то, чтобы дать пациенту соответствующее лечение. Что это значит

Увидеть больше

Это означает, что на его основе из группы пациентов с определенной стадией заболевания, имеющей конкретный патоморфологический диагноз, можно выделить тех, кто получит наибольшую пользу после получения этого лечения.
Чаще всего экспрессию белка PD-L1 проводят для того, чтобы квалифицировать пациента с распространенным раком легкого на обобщенной стадии для терапии ингибиторами контрольной точки иммунитета. Этот тест проводится не для каждого пациента, но прежде всего для тех пациентов, у которых был диагностирован плоскоклеточный рак, или пациентов с другим типом немелкоклеточного рака, главным образом аденокарцинома, но после исключения других прогностических факторов, таких как мутация в Ген EGFR или перегруппировка в генах ALK и ROS1. Это группа пациентов, которые могут получать лечение в так называемых И линии. Обнаружение достаточно высокой экспрессии, от 50% и, наконец, он позволяет вам использовать этот тип терапии и получить максимальную пользу от него.

Какие проблемы связаны с диагностикой PD-L1?

Тест на экспрессию белка PD-L1 является иммуногистохимическим (IHC) тестом, который уже много лет использует эту технику в качестве ключевого метода в патоморфологической диагностике. Трудность, однако, заключается в том, что необходимо иметь большой опыт в оценке результатов исследования, чтобы можно было правильно интерпретировать реакцию.

Дополнительной проблемой является тот факт, что в подавляющем большинстве случаев обследование проводится у пациентов с раком IV стадии, то есть на стадии, когда у нас обычно имеется очень тонкий тканевый материал, полученный во время бронхофиброскопического исследования, размером в несколько миллиметров или только цитологический материал. , Уникальность материала навязывает патологу и диагносту или технику, который разрабатывает материал, необходимость очень тщательно его утилизировать, чтобы его было достаточно для проведения прогностических тестов и установления диагноза.

У пациентов с немелкоклеточным раком, так называемый железистый, или содержащий компонент аденокарциномы, или подозреваемый на дифференцировку желез, или рак, называемый немелкоклеточным типом NOS, то есть без морфологических признаков, позволяющих указать гистологическую форму, до экспрессии PD-L1, должны быть выполнены прогностические тесты для генов EGFR АЛК и РОС-1. Только после их исключения, когда пациент находится на стадии IV, можно проверить экспрессию PD-L1.

Каждый экзамен вызывает постепенную потерю и без того дефицитного материала. Может случиться, что после выполнения необходимых тестов этого недостаточно для теста PD-L1. Затем пациент должен снова взять материал, что означает, что он снова подвергается неприятному обследованию, а именно бронхоскопии. Поэтому лучше всего выполнять эти тесты комплексно в одном специализированном центре. Это обеспечивает наибольшую экономию материала и рациональное использование, а также более быструю диагностику. Пациенты с диагностированным плоскоклеточным раком находятся в лучшем положении, потому что им не нужно оценивать все биомаркеры. Иммуногистохимический тест на экспрессию PD-L1 может быть выполнен немедленно.

Таким образом, роль патолога в диагностике рака легких имеет решающее значение, но требует не только опыта, но и хороших диагностических средств, а также ответственной и компетентной команды специалистов по диагностике и технике.

Требуется ли возврат PD-L1?

Лечение ингибиторами точек иммунного контроля очень дорого, но в настоящее время возмещается. Как ни парадоксально, никаких квалификационных испытаний для этого лечения — нет. Эта ситуация должна измениться, особенно если учесть, что это не очень большая стоимость — она ​​находится в пределах нескольких сотен злотых. Нынешняя ситуация, когда затраты на исследование покрывает одна из фармацевтических компаний, вызывает много споров.

Этот парадокс объясняется, в частности, тем фактом, что исследования IHC, а также оценка экспрессии белка PD-L1, как и все другие патоморфологические исследования, не ценятся в Польше. В течение многих лет Польская ассоциация патологов пыталась изменить эту ситуацию и привести к раздельному финансированию патоморфологических тестов, скрытых в других процедурах. Все указывает на то, что это должно работать. Министерство здравоохранения, особенно министр Славомир Гадомский, активно участвуют в улучшении этой ситуации. Работа над созданием процедур и стандартов, необходимых для оценки патоморфологических исследований, уже ведется.

Помимо возмещения, необходимо также ввести единые диагностические стандарты.

Сертификация необходима, прежде всего, для обеспечения правильного выполнения теста и его повторяемости на всех этапах. К сожалению, в Польше у нас до сих пор нет системы контроля качества проводимых тестов, и у нас нет единых стандартов для диагностических процедур. Поэтому каждый отдел патоморфологии может следовать своим собственным правилам, и невозможно проверить, соответствуют ли эти принципы глобальным рекомендациям. Мы не знаем, используется ли правильный фиксатор, подходит ли время фиксации, не слишком ли высокая температура хранения материала, проводится ли тест с правильной концентрацией реагентов. Все эти элементы составляют качество обучения. Следовательно, требование сертификации является проверкой качества выполненных прогностических испытаний. Помните, что их результат является основой для принятия решения о внедрении очень дорогостоящего лечения, поэтому исследование должно проводиться в соответствии со всеми рекомендованными стандартами.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

Отсутствие компенсации за тесты, подходящие для лечения больных раком, может помешать проведению терапии (МНЕНИЕ проф. Моники Прохорец-Собешек)